 | 上海同田生物技術(shù)股份有限公司 |
15
13818937687
當(dāng)前位置：首頁>>公司動態(tài)>>大豆皂苷Bb等標(biāo)準(zhǔn)品的分級原則
在線溝通：
程珂張小姐
- 電話：
- 021-51320588-8056（儀器）/8028（單體標(biāo)準(zhǔn)品）
- 手機(jī)：
- 13818937687
- 傳真：
- 021-51320502
- 聯(lián)系我時(shí)，
- 告知來自化工儀器網(wǎng)
- 個(gè)性化：
- www.tautopurify.com
- 商鋪網(wǎng)址：
- http://www.zjmenchuan.com/st116885/
- 公司網(wǎng)站：
- http://www.tautobiotech.com/Products.htm
大豆皂苷Bb等標(biāo)準(zhǔn)品的分級原則
閱讀：1889發(fā)布時(shí)間：2017-6-22
大豆皂苷Bb等標(biāo)準(zhǔn)品的分級原則
依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因，使用精制過的原料藥或“工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）”。“工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）”是指在本實(shí)驗(yàn)室用標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）標(biāo)定過的已知含量的，作為標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）用的原料藥。工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）要求按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）進(jìn)行管理，代替標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）用于成品檢驗(yàn)。
標(biāo)準(zhǔn)化委員會將標(biāo)準(zhǔn)品（參考物）的定義暫定為：它的一種或幾種物理或化學(xué)性質(zhì)已經(jīng)充分確定，被用于校正儀器或證實(shí)一種測定方法的物質(zhì)，并將其分成三級。
1、一級標(biāo)準(zhǔn)品一級標(biāo)準(zhǔn)品（原級參考物）是已經(jīng)確定的穩(wěn)定而均一的物質(zhì)，它的數(shù)值已由決定性方法確定，或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定，所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法，評價(jià)及校正參考方法以及為“二級標(biāo)準(zhǔn)品”定值。一級標(biāo)準(zhǔn)品都有證書，在美國由國家標(biāo)準(zhǔn)局（NBS）發(fā)給合格證書，并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。
2、二級標(biāo)準(zhǔn)品二級標(biāo)準(zhǔn)品（次級標(biāo)準(zhǔn)品）或是純?nèi)芤海ㄡt(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理水或有機(jī)溶劑的溶液），或存在于相似基質(zhì)中。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實(shí)驗(yàn)室自己配制或?yàn)樯唐罚渲杏嘘P(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定，主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或?yàn)榭刂莆锒ㄖ怠?/div>
3、控制物控制物有凍干的或溶液，可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品（一級或二級）以參考方法定值，用于質(zhì)量控制，不用于標(biāo)化（除經(jīng)準(zhǔn)確定值者）。
上海同田生物技術(shù)股份有限公司主營產(chǎn)品：β- 蛻皮甾酮_大豆皂苷Bb
化工儀器網(wǎng) 設(shè)計(jì)制作，未經(jīng)允許翻錄必究.Copyright(C) http://www.zjmenchuan.com, All rights reserved.
以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。 溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。
