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安東帕公司為USP新通則<232>和<233>提供樣品制備解決方案

閱讀:1752      發(fā)布時間:2013-3-15
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美國藥典(USP)不斷被修訂且越來越嚴(yán)格。人們普遍認為目前的 USP<231>“重金屬*檢測”在范圍、準(zhǔn)確性、靈敏度和專屬性等方面均存在不足,將在 2013 年被新通則 USP<232>(限度)和 <233>(方法)所取代。新方法將克服當(dāng)前方法的局限,特別是關(guān)于分析物列表、樣品制備、揮發(fā)性分析物的保留以及密閉容器樣品消解和現(xiàn)代儀器技術(shù)的應(yīng)用,以實現(xiàn)單個分析物的回收和濃度測定。


USP<233> 針對固體樣品給出的消解技術(shù)是密閉容器微波消解。密閉容器避免了揮發(fā)性元素(如Hg)的損失問題,這是 USP<231> 的一個問題,已經(jīng)通過了充分認證。安東帕全密閉微波消解法可不受藥品配方及化學(xué)結(jié)構(gòu)影響,*消解原料藥、制劑及溶劑等以便分析其雜質(zhì)(如重金屬)。


安東帕公司利用多年在樣品制備領(lǐng)域及制藥行業(yè)豐富的應(yīng)用經(jīng)驗,將為您提供全面的應(yīng)用方法支持及專業(yè)的制藥行業(yè)驗證文件包,滿足制藥行業(yè)嚴(yán)格的法規(guī)要求,節(jié)省驗證的時間與投入。



 

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