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采用RESTEK Rxi-624sil MS同時測定鹽酸左西替利嗪原料藥中3種殘留溶劑

RESTEK Rxi-624sil MS氣相柱

鹽酸左西替利嗪（levocetirizine hydrochloride），是新一代高效非鎮靜抗組胺劑。

在鹽酸左西替利嗪合成工藝中會使用N，N- 二異丙基乙胺（N，N-diisopropylethylamine，簡稱DIPEA）、甲醇（methanol）和三乙胺（triethylamine）等有機溶劑。有機溶劑都具有一定的毒性，且鹽酸左西替利嗪口服滴劑為兒童用藥，若它們的限度超過日允許接觸劑量（PDE），就會嚴重危害兒童的健康。

Rxi-624sil MS特點：

1. 低流失，高熱穩定性柱溫度可到320攝氏度

2. 惰性高，對多種化合物都有良好的峰型，包括堿性和酸性化合物。

3，選擇性好，對揮發性物質的分析和殘留溶劑有很高的選擇性

4，重復性高

頂空分析條件　

頂空瓶加熱溫度：90 ℃，平衡時間：15 min；定量環/ 閥溫度：100 ℃；傳輸線溫度：110 ℃。

氣相色譜條件　

色譜柱：Restek Rxi-624sil MS（30 m×0.32 mm×1.8 μm）；柱溫采取程序升溫：初始溫度45 ℃，保持4 min；然后以15 ℃·min－1 的速率升溫至110 ℃，保持4 min；再以35 ℃·min－1 的速率升溫至220 ℃，保持5 min；分流進樣，分流比為20∶1；進樣口溫度：200 ℃；進樣體積：1.0 mL；FID檢測器溫度：250 ℃；流速：2.0 mL·min－1；載氣：氮氣。

專屬性實驗HS-GC結果：

A. 空白溶液（blank solution）；B. 對照品溶液（reference solution）；

C. 供試品溶液（sample solution）；1. 甲醇（methanol）；2. 三乙胺（triethylamine）；

3. N，N- 二異丙基乙胺（DIPEA）；4. 二甲亞砜（DMSO）

穩定性試驗HS-GC結果：

1. 甲醇（methanol）；2. 三乙胺（triethylamine）；

3. N，N- 二異丙基乙胺（DIPEA）；4. 二甲亞砜（DMSO）

訂貨信息：

RESTEK Rxi-624sil MS氣相柱

北京綠百草科技發展有限公司成立于1999年，坐落于北京市昌平區企業墅上區，是一家專業經營純化填料、色譜柱、化學試劑和實驗室設備及相關技術服務的科技型企業，產品主要應用于制藥、生物、食品、環境和農業等領域。憑借較好的產品和服務，綠百草科技與廣大客戶建立了長期穩定的戰略合作關系，被眾多企業和科研機構認定為“供應商"，得到了政府部門的關懷和有力支持。

經過十多年的快速發展，綠百草科技創建了產品種類齊全、技術服務的色譜耗材平臺。綠百草科技被眾多國際供應商選擇為他們在中國區的代理，包括

美國Restek公司、美國Zymo Research生物科技公司、日本三菱化學株式會社、加拿大SiliCycle股份有限公司、日本GL Sciences株式會社、美國Benson聚合物股份有限公司、日本東洋曹達株式會社、日本大賽璐化學工業株式會社、日本Nacalai Tesque株式會社、日本信和化工株式會社、日本住化分析株式會社等。同時，還提供美國USP標準物質、歐洲藥典標準物質EDQM、英國化學學會LGC標準物質、加拿大TRC標準物質等。目前，綠百草科技已成為國內制藥、生物、食品、環境和農業等領域的較大供應商之一。