賽默飛色譜及質(zhì)譜
新型離子交換色譜柱在pH梯度下檢測 不同類型的雙特異性抗體
檢測樣品：藥物
檢測項目：雙特異性抗體
方案概述：本文使用新型離子交換色譜柱ProPacEliteWCX5μm4.0mmX150mm色譜柱和CX-1Buffer緩沖液，進行pH梯度高分辨率分析非對稱型雙特異性抗體和對稱型的IgG類抗體,使用MAbPacSCX-10RS5um4.6mmX50mm色譜柱和CX-1Buffer緩沖液。
雙特異性抗體作為一類雙靶點藥物，是近年來熱門的研發(fā)領 域之一，因生產(chǎn)工藝的差異使得其在電荷異構體分析中更具有 挑戰(zhàn)性，常規(guī)的鹽梯度方法很難較好的分離出酸堿變異體，本 文使用商品化的CX-1 Buffer在弱陽離子交換柱ProPac Elie WCX 和強陽離子交換柱MAbPac SCX-10 RS 柱子上可以實現(xiàn)較好的 分離，且該方法只需要將流動相稀釋10倍，或者添加少量的 NaCl就可以實現(xiàn)較好的分離。本文中研究的非對稱IgG型雙抗， 對稱IgG型雙抗和片段型雙抗在該方法下都可以實現(xiàn)酸堿變異 體的較好的分離，是一種快速方便的雙特異性抗體電荷異構體 分析平臺方法。該方法為雙特異性抗體的表征和質(zhì)量控制提供 了新的解決方案。
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