月旭科技（上海）股份有限公司
Xtimate C18-Mix&ImpA&ImpI分析方法開發報告
檢測樣品：Mix&Imp-A&Imp-I
檢測項目：開發方法
方案概述：使用月旭色譜柱XtimateC18,5μm,4.6×150mm在此色譜條件下分析Mix對照溶液及其雜質定位溶液，通過調整梯度比例當整體運行時間為20min或25min時主物質與雜質I及雜質A的分離度均大于1.5，符合分析要求。
色譜柱： Xtimate C18, 5μm, 4.6×150mm
流動相： 磷酸氫二鉀緩沖溶液（pH=10.5）-乙腈
流 速： 0.8 ml/min
進樣量： 100 μL
柱 溫： 15 ℃
檢測器： UV
檢測波長： 225 nm
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