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快檢質量定性口罩中的環氧乙烷殘留，讓口罩使用更安心
檢測樣品：口罩
檢測項目：環氧乙烷
方案概述：環氧乙烷（EO）氣體具有*的穿透力，能在不損壞滅菌物品的前提下，達到殺菌消毒的效果，故多數不易用一般方法滅菌的設備等均可用環氧乙烷進行滅菌消毒。頂空氣相色譜法是檢測環氧乙烷簡單準確的方法，適用于各類藥廠，醫療器械廠商，各級檢測機構。
新冠病毒蔓延以來，社會各界秩序受到較大影響。但在政府的領導下，全國上下團結一心，共同抗擊病毒。為阻止病毒肆虐，醫療器械廠商冒著巨大風險復工，增加企業產能。但與此同時，對醫療器械的質量標準也有了嚴格要求。相關醫療器械在生產后的滅菌工藝，是常規必須的標準過程控制要求，但對其中用EO滅菌工藝的產品，一定按標準對其質量嚴格控制，并達到國家標準質量控制要求。環氧乙烷（EO）氣體具有*的穿透力，能在不損壞滅菌物品的前提下，達到殺菌消毒的效果，故多數不易用一般方法滅菌的設備等均可用環氧乙烷進行滅菌消毒。
環氧乙烷的危害
環氧乙烷滅菌雖然具有諸多的優點，但事物都具有兩面性，環氧乙烷會殘存在使用過的物品上，殘留量過多會對人體健康造成威脅。環氧乙烷主要經呼吸道和皮膚吸收。可致中樞神經系統、呼吸系統損害，是有毒、致癌物藥品。因此使用環氧乙烷消毒后的物品使用前需對環氧乙烷殘留量進行檢測。環氧乙烷在每種消毒物品上的殘留標準的規定都是不同的，根據《GB/T16886.7-2015醫療器械生物學評價第7部分環氧乙烷滅菌殘留量》國家標準按醫療設備接觸時間長短，分為短期接觸、長期接觸、持久接觸三種，各種的殘留大*見表1，表中數值均為大允許殘留量。該標準主要涉及醫療器械類環氧乙烷的檢測方法，以及在各類器械上允許大殘留*。
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