德國賽多利斯集團
CHO培養(yǎng)基和克隆篩選方法的對比分析
檢測樣品：細胞
檢測項目：CHO培養(yǎng)基和克隆篩選方法的對比分析
方案概述：運用培養(yǎng)基基準測試對比分析，充分利用Ambr@ 15微型生物反應(yīng)器平臺，進行克隆/培養(yǎng)基各種組合的培養(yǎng)基篩選工作。結(jié)果證明賽多利斯4Cell XtraCHO培養(yǎng)基系統(tǒng)，在細胞生長、存活率、產(chǎn)量、糖基化分析方面，性能優(yōu)于對照組培養(yǎng)基。
摘要
選擇優(yōu)的生長培養(yǎng)基和可重復(fù)的工藝條件是生成高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)生物治療藥物中的重要任務(wù)。現(xiàn)行行業(yè)標準是使用哺乳動物細胞(例如克隆CHO懸浮細胞株)生產(chǎn)這些藥物。化學(xué)限定的細胞培養(yǎng)基已經(jīng)成為現(xiàn)代CHO生產(chǎn)工藝的金標準,可促進監(jiān)管批準。生產(chǎn)克隆、工藝條件和細胞培養(yǎng)基精選的組合可確保在產(chǎn)品效價和產(chǎn)品質(zhì)量方面具有最佳的工藝性能。除非使用已有的平臺工藝，在著手工藝開發(fā)之前，通常需要找到合適的克隆/培養(yǎng)基組合。在此情況下，能夠可靠支持穩(wěn)健細胞生長和工藝可放大性的培養(yǎng)基配方對于確保最終藥品的可重復(fù)質(zhì)量和所需特性至關(guān)重要。
運用培養(yǎng)基基準測試對比分析，充分利用Ambr@ 15微型生物反應(yīng)器平臺，進行克隆/培養(yǎng)基各種組合的培養(yǎng)基篩選工作。結(jié)果證明賽多利斯4Cell XtraCHO培養(yǎng)基系統(tǒng)，在細胞生長、存活率、產(chǎn)量、糖基化分析方面，性能優(yōu)于對照組培養(yǎng)基。
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