2025版藥典濁度標準溶液

依據2025 版中國藥典 0902 澄清度檢查法配置濁度標準溶液

0.5號，1號，2號，3號，4號濁度標準溶液   100ML/瓶

新增聚合物濁度標準液：采用聚苯乙烯微球等聚合物材料制備

0.5號聚合物濁度標準液 100ML/瓶

1號聚合物濁度標準液 100ML/瓶

2號聚合物濁度標準液 100ML/瓶

3號聚合物濁度標準液 100ML/瓶

4號聚合物濁度標準液 100ML/瓶

60NTU聚合物濁度標準液   100ml/瓶

澄清度檢查法系將藥品溶液與規定的濁度標準灌相比較，用以檢查溶液的澄清程度。

除另有規定外，按各品種項下規定的濃度要求，在室溫條件下將用零濁度水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管(內徑15~16mm,平底，具塞，以無色、透明，中性硬質玻璃制成)中，在濁度標準液制備5分鐘后，在暗室內垂直同置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察比較除另有規定外，供試品溶解后應立即檢視。

明確稀釋用水級別：將目視法中"用水"統一規范為"零濁度水"(即符合ISO 7027標準的高純度水)，消除因水質差異導致的檢測偏差

儀器法

采用散射光式濁度儀時，光源峰值波長約為860nm;測量范圍應包含0.01~100NTU,在0~9.99NTU范圍內分辨率應為0.01NTU;在10~100NTU 范圍內分辨率應為0.1NTU。

本法采用散射光式濁度儀，適用于低、中濁度無色供試品溶液的濁度測定(濁度值為100NTU以下的供試品)。因為高濁度的供試品會造成多次散射現象，使散射光強度迅速下降，導致散射光強度不能正確反映供試品的濁度值。采用散射光式濁度儀測定時，散射光和測定的散射光呈 90"夾角