3M極速生物綜合挑戰測試包41482V指示劑

物理挑戰裝置：

精確模擬管腔器械： 內置特殊設計的長管腔（典型規格如長1.5米，內徑約2mm），復現手術器械中最難被蒸汽穿透的狹窄管腔結構。

挑戰滅菌難點： 該裝置構成一個“過程挑戰裝置(PCD)”，專門用于挑戰滅菌循環中蒸汽穿透、空氣排除的物理極限，有效檢測滅菌器性能波動（如真空泄漏、蒸汽質量問題、超載）對最難滅菌部位的影響。

標準化測試標準： 提供恒定且可重復的挑戰難度，確保每日、每周、每次滅菌器維修后的驗證結果具有可比性，是空載測試(Bowie-Dick試驗)的重要補充和日常負載監控的更嚴苛標準 。

3M極速生物綜合挑戰測試包41482V指示劑

使用方法：

將測試包平放，標簽向上，以滿負荷的方式放置在滅菌劑最難達到的區域，如滅菌器底層、近門處和排氣口上方。注意不要在其上方放置其他物體。

按照建議的操作運行滅菌循環。

循環完成后，打開滅菌器門冷卻至少 5 分鐘后再移除測試包。然后按照相應步驟檢查測試包外部的過程指示劑、化學指示卡等，并根據結果判斷滅菌是否合格。

注意事項：

不要在滅菌前打開測試包，已用過的測試包不能再次使用。

該測試包不適用于下排氣式蒸汽滅菌循環、溫度不達標的預真空蒸汽滅菌循環以及干熱、化學蒸汽、環氧乙烷或其他低溫滅菌過程的監測。

綜合化學監測：

外置第4類化學指示物： 在測試包外部醒目位置整合了多參數化學指示卡（符合ISO 11140-1 Class 4）。

實時過程監控： 通過顏色變化（通常由米色變為黑色/深色），直觀指示該測試包是否暴露于關鍵的滅菌參數（如特定的溫度、時間、蒸汽飽和度）。提供即時初步判斷，是生物監測的重要前置篩查。

存檔追溯依據： 變色后的指示卡是重要的物理記錄，可粘貼在滅菌記錄本上存檔，滿足質量追溯要求。

極速生物驗證：

30分鐘黃金標準確認： 物理挑戰裝置內部整合了3M明星產品 Attest™ 1496V 極速生物指示劑油管 。

含高抗性孢子： 內含特定高濃度（≥1.0 x 10?）的嗜熱脂肪地芽孢桿菌（Geobacillus stearothermophilus）孢子，對飽和蒸汽具有抵抗力，是滅菌成功與否的生物學“金標準”。

革命性熒光技術： 采用3M的智能熒光檢測技術(Rapid Readout Technology) 。滅菌后存活的孢子一旦萌發代謝，會釋放特異性熒光物質。

自動精準判讀： 配套使用3M™ Attest™ 290 或 490 系列自動閱讀器，可在培養僅30分鐘后 通過精密光學傳感器自動檢測熒光信號增長，客觀、準確地 判定滅菌結果（陰性/陽性），消除肉眼判讀的主觀誤差和延遲 。

雙重指示保障： 生物指示劑同時包含溴甲酚紫顏色指示劑（培養后由紫色變為黃色），提供直觀的視覺輔助驗證。

極速高效：傳統流程，釋放運營潛能

“極速”特性，為醫療機構帶來效率革命：

30分鐘生物結果： 將傳統生物指示劑所需的24-48小時培養等待期縮短至驚人的30分鐘，效率提升高達48-96倍 。

加速器械周轉： 被監測批次的器械包無需漫長等待生物結果，可在極速生物結果確認陰性后立即放行使用，顯著減少昂貴的備用器械庫存需求 ，優化空間和資金占用。

提升手術室效率： 確保關鍵、緊急或連臺手術器械的快速、安全供應，降低手術延遲或取消風險 ，提升手術室利用率和患者滿意度。

簡化工作流程： 一個測試包，一次放置，同時完成物理挑戰、化學過程監測和生物確認。減少了操作步驟、所需測試包種類和記錄管理工作。

快速響應異常： 萬一出現陽性結果（滅菌失敗），能在30分鐘內快速鎖定問題批次，啟動召回和復處理程序，最大限度降低安全風險 ，減少影響范圍。

安全可靠：科技鑄就信任基石

極速高效建立在3M深厚的科技實力和嚴謹設計之上：

堅固黃色安全防護罩： 為生物指示劑油管提供可靠的物理防護，防止滅菌過程中意外破裂造成污染，確保操作人員安全和蒸汽有效穿透。

嚴格驗證與兼容性： 專為（且必須用于）預真空（Prevac）蒸汽滅菌器設計，在134°C飽和蒸汽條件下經過充分驗證，確保結果的準確性、可靠性和廣泛適用性。

符合國際標準： 產品設計滿足或超越相關國際標準要求（如ISO 11138-3生物指示劑標準，ISO 11140-1化學指示劑標準，ISO 18472 滅菌驗證標準等）。

自動化消除人為誤差： 生物結果由儀器自動判讀，避免人工判讀可能帶來的誤判風險，結果客觀可追溯。

科研儀器：賽默飛/艾本德/奧林巴斯/伯樂/尼康/徠卡/iCare/澳柯瑪/賓德

科研產品類別:PCR儀/熒光計/超微量分光光度計/二氧化碳培養箱/微量臺式離心機/中小型臺式離心機/實時熒光定量PCR儀/細胞計數儀/電泳槽套裝/蛋白轉印系統/電穿孔儀/移液器/混勻儀/酶標儀/顯微鏡/動物眼壓計/醫用冰箱/干燥箱/搖床等等

醫療設備：飛利浦/科曼/光電/安保/拓普康/美敦力/百多力/3M/德爾格/戴維/八光/巴德/TSK/安捷泰

醫療產品類別：院前急救/AED/除顫儀/除顫監護儀/心電圖機/胎心監護儀/驗光儀/眼壓計/體外臨時起搏器/加溫儀/新生兒黃疸儀/穿刺針/活檢針/留置針等等

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