A族鏈球菌快速檢測條(膠體金法) 說明書

英文名稱:CerTestStrepABlisterTest

【包裝規格】40人份/盒

【預期用途】

本檢測條應用膠體金免疫層析一步法，用于定性檢測咽喉拭子中的A族鏈球菌抗原或其培養菌落的鑒定。

【檢測原理】

本檢測條應用膠體金免疫層析法定性檢測A族鏈球菌抗原。硝saun纖維素膜上的檢測區預先包被了小鼠單克隆抗體。

檢測時，樣本與預染在檢測條中的有色結合物(抗A族鏈球菌抗體-紅色聚苯乙烯微球)混合反應，形成的混合物通過毛細管作用在膜上向前移動，有色微粒亦隨著樣本流經檢測膜而移動。若樣本為陽性，膜上(結果區)的特異性抗體將捕獲到有色結合物，從而出現一條紅線。結合物繼續向前移動至固定有抗體的質控區時，出現一條藍線。藍色質控線的出現表明:1)加入了足夠量的樣本;2)流向正確:3)作為試劑的內部質控。

【主要組成成份】

1.檢測條2.試劑A(2M 亞硝suan鈉)3.試劑B(0.15M乙酸)4.試管5.拭子6.一次性吸管 7.說明書

【儲存條件及有效期】

15-30℃下密封保存，檢測條可穩定至包裝上標示的有效期。使用前勿拆開檢測條包裝。請勿冰凍。

【適用儀器】

適用于手工操作。

【樣本要求】

用已消毒拭子在扁桃體或咽喉后壁處采集樣本，避免觸及牙齒、牙齦、舌頭及面頰內表面。采集樣本后應

然后按照說明書進行檢測。

【檢驗方法】

自備材料:1.一次性手套2.計時器檢測前先將檢測條、質控品和糞便樣本恢復至室溫(15-30℃)。在未準備好檢測前請勿撕開包裝。拆開包裝前僅將所需量的檢測條恢復至室溫。

1.在試管內加入試劑A(粉紅)和試劑B各5滴(溶液變為淡黃色)。

2.將拭子插入試管中

3.將拭子在試管壁上反復用力旋轉至少10次，使樣本盡可能溶解在溶液中。

4.靜置1分鐘。

5.在試管壁上擠壓拭子使液體盡可能擠出來。

6.撕開單人份檢測條包裝，抓住未密封的一端，撕開鋁泊包裝。

7.將檢測條白色端向下垂直浸入樣本液中，注意不要超出浸沒線(箭頭標記)。

8.10分鐘內讀取結果。

【檢驗結果的解釋】

陰性:僅在白色中心區域(質控區)顯示一條藍線(質控線)

陽性:質控區出現一條藍線，同時白色中心區域(結果區)出現一條紅線(檢測線)

無效結果:只要未出現藍色質控線，結果區不管有無紅線顯示均為無效結果。樣本量不足、操作不當和試劑失效是導致無效結果的主要原因。檢查整個操作過程并使用新的檢測條重新檢測，如果該問題仍然存在，應中止使用該試劑盒并與當地經銷商聯系。

結果解讀注意事項

結果區內紅線的深淺取決于樣本中A族鏈球菌抗原的濃度。但是該定性檢測不能獲得A族鏈球菌的定量值及其增加速率。