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CDE備案 藥用級聚乙二醇600化學性質

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主營產品

山西錦洋藥用輔料有限公司,藥用糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;

 

 

十二烷基硫酸鈉,聚乙烯醇,月桂氮酮,十六十八醇,硬脂酸鎂,卡波姆940,苯甲醇,三氯叔丁醇18234787927

供貨周期 現貨 規格 500ml25kg
應用領域 化工,生物產業,制藥/生物制藥,綜合 主要用途 藥用輔料

 聚乙二醇600
分子量:200-10000等
組成:乙二醇和環氧乙烷聚合物
別名:碳蠟、PEG、氧化聚乙烯
外觀:無色粘稠液體
凝固點:20~25
PH值:5.5~7.50
性能與應用:
聚乙二醇系列產品通常情況下溶于水和多種有機溶劑,不溶于脂肪烴、苯、乙二醇等,不會水解變質,有廣泛的溶解范圍和優良的相容性、很好的穩定性、潤滑性、成膜性、增塑性、分散性等。系低毒物質,且無刺激性,屬非離子型聚合物。
應用方式:
一種是PEG包含在最終產品中,例如:醫藥用的油膏、軟膏、洗液、栓劑、片劑和非腸道用溶液;在化妝品中的牙膏、發乳、除臭劑、洗凈膏;造紙工業中用于壓光紙;尼龍纖維、賽璐璐薄膜、粘合劑、洗滌劑、焊劑、清漆及照相顯影劑等。【鑒別】(1)取本品0.05g,加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產生黃綠色沉淀。

  (2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍色。

  【檢查】平均分子量  取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,置沸水浴中,加熱30分鐘,取出冷卻,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L50ml,以酚酞的吡啶溶液(1100)為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應為570630

  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.07.0

  溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  乙二醇、二甘醇、三甘醇  取本品4.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液(取13-丁二醇適量,用無水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇和三甘醇對照品適量,精密稱定,加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg的對照品貯備溶液。再精密量取該溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm1μm),起始溫度60℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至110℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘35℃的速率升溫至280℃,維持40分鐘(根據分離情況調整時間)。進樣口溫度為270℃,氫火焰離子化檢測器溫度為290℃。量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別進樣,記錄色譜圖。按內標法計算,含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.1%

  環氧乙烷和二氧六環  取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水1.0ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。精密量取環氧乙烷水溶液對照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液,作為環氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環對照品適量,精密稱定,用水制成每1ml中約含20μg的溶液,作為二氧六環對照品溶液。  取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加環氧乙烷對照品溶液與二氧六環對照品溶液各0.5ml,密封,搖勻,作為對照溶液。精密量取環氧乙烷對照品溶液及二氧六環對照品溶液各0.5ml,置頂空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統適用性(靈敏度)溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷為固定液,起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,然后以每分鐘30℃的速率升溫至250℃,維持5分鐘(根據分離情況調整時間)。進樣口溫度為150℃,氫火焰離子化檢測器溫度為250℃,頂空平衡溫度為70℃,平衡時間45分鐘。取系統適用性(靈敏度)溶液頂空進樣,調節檢測靈敏度使環氧乙烷和二氧六環峰高的信噪比均大于5,乙醛峰和環氧乙烷峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對照溶液頂空進樣,重復進樣至少3次。環氧乙烷峰面積的相對標準偏差應不得過15%,二氧六環峰面積的相對標準偏差應不得過10%,按標準加入法計算,環氧乙烷不得過0.0001%,二氧六環不得過0.001%

  甲醛  取本品1g,精密稱定,加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml,在冰水中冷卻后,加硫酸5ml,搖勻,靜置15分鐘,緩緩定量轉移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,緩慢加水加至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取甲醛溶液適量,精密稱定,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,制成每1ml含甲醛3mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度;精密量取1ml,自“加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml”起,同法操作,作為對照溶液。取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在567nm波長處測定吸光度,并用同法操作的空白溶液進行校正。供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度(0.003%)。

  水分  取本品2.0g,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%

  熾灼殘渣  取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%

  重金屬  取本品4.0g,加鹽酸溶液(910005ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調節pH值至3.04.0,再加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

  砷鹽  取本品0.67g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過120℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應停止,繼續加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發至濃煙發生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。


藥用級聚乙二醇600化學性質

藥用級聚乙二醇600化學性質






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