美國FDA檢測
- 公司名稱 蘇州天標檢測技術有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產地
- 廠商性質 其他
- 更新時間 2025/3/19 16:45:07
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FDA是美國產品安全監管機構,其檢測報告是產品進入美國市場的前提,需由第三方實驗室出具,證明產品符合FDA標準。涉及藥品、醫療器械、化妝品、食品及電子產品,通過測試并提交報告給FDA審批后可銷售。
檢測范圍
1.食品接觸材料:對與食品接觸的包裝、容器、餐具等材料進行檢測,主要包括化學物質遷移測試、重金屬檢測、微生物檢測、添加劑檢測等。
2.化妝品:檢測化妝品的成分安全性,確保其成分及產品安全,并監督和規范化妝品行業的售后行為,如對化妝品中的重金屬、微生物、防腐劑等進行檢測,確保其含量在安全范圍內。
3.微生物檢測:關注產品中細菌、霉菌和病毒等病原微生物的存在,確保產品的衛生安全,如對食品、醫療器械、化妝品等進行微生物限度檢查、無菌檢查等。
4.化學分析:檢測產品中的重金屬、添加劑、農藥殘留、獸藥殘留、其他可能致癌的物質以及特定成分的含量等,確保這些成分的含量在安全范圍內,如對食品中的鉛、鎘、汞等重金屬含量進行檢測,對藥品中的有效成分含量進行測定。
5.物理性能測試:評估產品的物理特性,如強度、耐久性、尺寸、密封性、導電性等,如物理性能進行測試,以確保其在使用過程中的安全性和有效性。
常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:
■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去離子水浸取法8% alcohol extractives 8%酒精浸取法n-heptane extractives 正庚烷浸取法
■紙制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法)Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800Pentachlorophenol and its salt PCP
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
in water 去離子水浸取法in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法in 8% ethanol 8%酒精浸取法in n-heptane 正庚烷浸取法
■丙烯酸樹脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
總提取物(in water,8%,50%alcohol fraction,heptane)去離子水、8%酒精KMnO4 oxidizable extractive(in water,8%,50%alcohol fraction)Ultraviolet-absorbing(in water,8%,50%alcohol fraction)Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)
■食品容器的密封圈,密封襯墊要求,如硅橡膠圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350 CHCI3 soluble fraction in different extractive (in different food simulants) 氯仿萃取Vinylidene fluoride & hexafluropropeneXanthan gum (coating)
■三聚氰胺樹脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460 chloroform soluble water extractives 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法)Net chloroform soluble 8% alcohol extractives 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)Net chloroform soluble n-heptane extractives 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
■尼龍塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500Specific gravity 密度Melting point 熔點Solubility / boiling 4.2 N HCI 鹽酸中的溶解度Water extractives 去離子水浸取法95% ethanol extractives 95%酒精浸取法Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法Benzene extractives 苯浸取法
■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520Specific gravity 密度Melting point 熔點n-hexane extractives 正己烷浸取法Xylene extractives 二甲苯浸取法
■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520Specific gravity 密度n-hexane extractives 正己烷浸取法Xylene extractives 二甲苯浸取法