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美國FDA檢測

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美國FDA檢測

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蘇州天標檢測技術有限公司(注冊商標“TBK”)成立于2011年,擁有顯微分析、熱分析、無損檢測、化學成分、物理性能、可靠性等多種檢測與分析項目,我們借助科學的檢測分析方法、專業的工程技術人員和精良的儀器設備,幫助客戶解決在產品研發、生產、貿易等環節遇到的各種檢測認證問題。是集產品綜合性檢測、分析、鑒定、評估和咨詢服務的單位。

TBK檢測中心經過數十年的積累和發展已建設成為一個集試驗技術研究與應用、試驗檢測與分析、試驗設備研制為一體的綜合性檢測服務機構。具備一支高學歷高素質專家團隊、具備豐富的環境可靠性試驗工程技術、失效分析技術、理化檢測技術的研究及實踐能力。實驗室依據ISO/IEC17025,ISO9000,CNAS-CL01,CNAS-CL11進行管理,遵循行為公正、方法科學、數據準確、服務規范的質量方針,依照IEC、ISO、IEEE、MIL、ASTM、J-STD、GJB、GB、SJ等國際、國內標準,為企業提供專業檢測技術服務。



檢測、認證

FDA是美國產品安全監管機構,其檢測報告是產品進入美國市場的前提,需由第三方實驗室出具,證明產品符合FDA標準。涉及藥品、醫療器械、化妝品、食品及電子產品,通過測試并提交報告給FDA審批后可銷售。

檢測范圍

1.食品接觸材料:對與食品接觸的包裝、容器、餐具等材料進行檢測,主要包括化學物質遷移測試、重金屬檢測、微生物檢測、添加劑檢測等。

2.化妝品檢測化妝品的成分安全性,確保其成分及產品安全,并監督和規范化妝品行業的售后行為,如對化妝品中的重金屬、微生物、防腐劑等進行檢測,確保其含量在安全范圍內

3.微生物檢測:關注產品中細菌、霉菌和病毒等病原微生物的存在,確保產品的衛生安全,如對食品、醫療器械、化妝品等進行微生物限度檢查、無菌檢查等。

4.化學分析:檢測產品中的重金屬、添加劑、農藥殘留、獸藥殘留、其他可能致癌的物質以及特定成分的含量等,確保這些成分的含量在安全范圍內,如對食品中的鉛、鎘、汞等重金屬含量進行檢測,對藥品中的有效成分含量進行測定。

5.物理性能測試:評估產品的物理特性,如強度、耐久性、尺寸、密封性、導電性等,如物理性能進行測試,以確保其在使用過程中的安全性和有效性。

常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:

■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.

water extractives 去離子水浸取法8% alcohol extractives 8%酒精浸取法n-heptane extractives 正庚烷浸取法

■紙制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170

Net chloroform soluble extractives for water fraction氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法)Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800Pentachlorophenol and its salt PCP

■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.

in water 去離子水浸取法in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法in 8% ethanol 8%酒精浸取法in n-heptane 正庚烷浸取法

■丙烯酸樹脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010

總提取物(in water,8%,50%alcohol fraction,heptane)去離子水、8%酒精KMnO4 oxidizable extractive(in water,8%,50%alcohol fraction)Ultraviolet-absorbing(in water,8%,50%alcohol fraction)Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)

■食品容器的密封圈,密封襯墊要求,如硅橡膠圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法)

Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350  CHCI3 soluble fraction in different extractive (in different food simulants) 氯仿萃取Vinylidene fluoride & hexafluropropeneXanthan gum (coating)

■三聚氰胺樹脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460   chloroform soluble water extractives 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法)Net chloroform soluble 8% alcohol extractives 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)Net chloroform soluble n-heptane extractives 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

■尼龍塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500Specific gravity 密度Melting point 熔點Solubility / boiling 4.2 N HCI 鹽酸中的溶解度Water extractives 去離子水浸取法95% ethanol extractives 95%酒精浸取法Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法Benzene extractives 苯浸取法

■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520Specific gravity 密度Melting point 熔點n-hexane extractives 正己烷浸取法Xylene extractives 二甲苯浸取法

■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520Specific gravity 密度n-hexane extractives 正己烷浸取法Xylene extractives 二甲苯浸取法




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