Sievers Eclipse月食細菌內(nèi)毒素檢測儀

簡介

創(chuàng)新的Sievers Eclipse月食細菌內(nèi)毒素檢測儀，通過開創(chuàng)性的Eclipse平臺技術(shù)，最多可縮短85%的化驗準備時間，減少90%的鱟試劑使用量，并符合藥典所有要求。該檢測儀采用微流體處理和嵌入式內(nèi)毒素自動化動力學顯色化驗，減少移液步驟和操作員差異，提高檢測精度和一致性，同時降低培訓需求和重復性勞損風險。

其它參數(shù)

檢測范圍：0.005-50 EU/mL

細菌內(nèi)毒素檢測方法：動力學顯色

檢測模式：吸光度

創(chuàng)新的Sievers Eclipse月食細菌內(nèi)毒素檢測儀最多可縮短85％的化驗準備時間，最多可減少90％的鱟試劑（Li Amebocyte Lyate，LAL）使用量，同時滿足協(xié)調(diào)化的藥典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通過開創(chuàng)性的技術(shù)，Eclipse平臺顯著減少了移液步驟，減少了操作員之間的差異，并簡化了化驗準備。Eclipse平臺利用精確的微流體處理和嵌入內(nèi)毒素來自動化動力學顯色化驗。每個板上21個樣品的檢測量，不需要復雜的機器人技術(shù)，也不需要傳統(tǒng)化驗所需的時間和技術(shù)要求。

合規(guī)、一致、清晰的細菌內(nèi)毒素檢測

Eclipse平臺可實現(xiàn)自動化和高精度的BET分析，而無需犧牲合規(guī)性，生物化學反應或?qū)嶒炇艺嫉孛娣e。 僅需<30 移液步驟即可使用嵌入式內(nèi)毒素標準品和陽性產(chǎn)品控制（PPC）。獲得的Sievers Eclipse微孔板可實現(xiàn)自動化操作，而無需機器人的繁瑣操作或費用。

Sievers Eclipse月食細菌內(nèi)毒素檢測儀的特點和優(yōu)勢

只需9分鐘即可實現(xiàn)合規(guī)的21個樣品化驗設置

最高減少90%的鱟試劑使用量

符合藥典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01

內(nèi)置內(nèi)毒素用于標準曲線與陽性產(chǎn)品對照PPC

提供標準曲線、樣品與陽性產(chǎn)品對照PPC的分區(qū)

靈敏度低至 0.005 EU/mL

企業(yè)軟件符合21 CFR第11部分和數(shù)據(jù)可靠性準則

減少大量操作員培訓的需要

減少重復性壓力損傷的風險

增加每日樣品完成量

使用市售、FDA許可的鱟試劑LAL

使用培養(yǎng)吸光度分析儀控制反應溫度在37 +/-1℃

Eclipse平臺組成

分析儀：吸光度分析儀，37°C平穩(wěn)培養(yǎng)控制，離心技術(shù)和安全的數(shù)據(jù)傳輸。

微孔板：精確的液體處理設備，該技術(shù)通過具有嵌入式內(nèi)毒素標準品和陽性產(chǎn)品控制（PPC）的創(chuàng)新性微流技術(shù)來實現(xiàn)自動化。

軟件：高度可定制的企業(yè)解決方案，符合21CFR第11部分和ALCOA+數(shù)據(jù)完整性。

Eclipse微孔板與Eclipse分析儀和軟件配合使用，利用離心力和氣動腔在104光學池中測量，并均勻分配精確量的試劑水、樣品和鱟試劑LAL。光學池包括標準曲線、樣品和陽性產(chǎn)品對照PPC的分區(qū)。將反應控制在37+/-1°C，并通過每五秒獲得405 nm的讀數(shù)，來獲得每個池的高清視圖。

Eclipse規(guī)格