精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）
- 公司名稱 三明市和眾生物技術有限公司
- 品牌
- 型號
- 產地 福建省三明市梅列區高新技術創業服務中心
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2024/3/27 7:34:06
- 訪問次數 11426
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三明市和眾生物技術有限公司（簡稱和眾生物），座落于三明市荊東工業園區。成立于2011年，公司集科研、生產、銷售及服務為一體的現代化醫療器械及消毒產品的生產企業，設有國家標準化凈化（GMP）生產車間、產品研發中心、產品檢測中心、醫療設備及診斷試劑生產車間、消毒劑生產車間、抗抑菌生產車間，設有萬級、十萬級車間。是福建省科技型企業、福建省創新型企業、三明科技進步先進企業、全國衛生產業醫學檢驗協會理事單位，福建省醫療器械行業協會理事單位。并獲得國家發明zhuanli（zhuanli號201510444709.5）、實用新型**十多項，在廈門生物醫藥港成立了產品研發中心，并與國內多所科研院校有技術協作。
公司產品主要有生產生物芯片閱讀儀及診斷試劑、全自動宮頸癌篩查設備及配套診斷試劑、婦科醫用抗菌劑、閩和眾環保消毒液及閩和眾手消毒凝膠。公司重點開發新產品，不斷引進*研發，為了更好地提高產品質量及人員管理素質，公司積極引進人才并進行醫療器械質量體系的認證工作，以使整個企業質量管理水平不斷創新。
公司竭誠為廣大用戶提供咨詢、培訓及售后等全面的服務，力爭以高品質、高效率和優良的服務贏得廣大用戶的認可。
標準的試劑凈化生產車間：獨立的空氣凈化系統、獨立的純化水系統、獨立的恒溫空調系統，嚴格的凈化流程、高標準凈化生產工藝，較大程度保證產品品質。
標準的設備生產車間：引進系列先進生產設備及人員，從零部件的生產到機器組裝、調試、包裝等每一個環節均嚴格按工藝規程操作，保障產品質量。
標準的科研實驗室：高標準、高起點才有高品質，我們的目標是開發出更多新產品服務醫療衛生事業。
抗核抗體聯合檢測試劑盒，過敏源特異性IgE抗體聯合檢測試劑盒，液基細胞(TCT)處理試劑、全自動液基細胞(TCT)制片機、皮膚過敏檢測試劑、巴氏染色液(快速改良法)細菌性陰道病檢測試劑盒、化學發光法：促黃體生成激素、促卵泡生成激素、雌二醇、睪酮、孕酮等試劑盒
【精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）品 名】
精子五聯檢：精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）
【生殖醫學】
人類精子DNA的完整程度對于在卵細胞中傳遞男性基因組起著關鍵作用。因此，精子DNA碎裂、畸變或者精子染色質不穩定，均可導致胚胎發育異常或者終止，是造成女性流產的zui常見男方因素。有研究證實，約有15%左右的男性不育者精液常規分析是正常的，但發現不育者中有近20%的患者有高比率的精子NDA損傷，精子DNA損傷將會影響精子的受精能力、受精卵的分裂以及胚胎發育，是導致不育的一個重要因素。
【預期用途】
主要用于成年男性精子DNA完整程度的檢測，分析男性不育及引起女性流產、死胎、畸形等胚胎發育異常的原因。
【試劑特點】無須特殊儀器，簡單、快速、準確。
【檢驗原理】
將待測精液標本混勻于凝膠中，通過酸變性使精子頭部完整的雙鏈DNA變性為單鏈DNA，DNA完整的精子在經過變性和去核蛋白后經染色可擴散形成特征性的光暈，而DNA不完整的精子不會產生這種特征性的光暈。醫生根據顯微鏡觀察光暈的有無和大小判斷精子的DNA完整程度。DNA完整程度指標可作為不育、反復流產以及胚胎異常病因學診斷的一種可靠的精子質量評價參照指標。
【組成成份】
| 規 格 組 份 | 10人份/盒 | 20人份/盒 | 40人份/盒 |
| 包被載玻片 | 10片 | 20片 | 40片 |
| 易熔凝膠 | 10支 | 20支 | 40支 |
| 稀釋液 | 5ml× 1瓶 | 10ml× 1瓶 | 15ml× 1瓶 |
| 變性液 | 25ml× 1瓶 | 50ml× 1瓶 | 100ml× 1瓶 |
| 裂解液 | 25ml× 1瓶 | 50ml× 1瓶 | 100ml× 1瓶 |
| 染色液A | 10ml× 1瓶 | 20ml× 1瓶 | 40ml× 1瓶 |
| 染色液B | 20ml× 1瓶 | 40ml× 1瓶 | 80ml× 1瓶 |
| 說明書 | 1份 | 1份 | 1份 |
【樣本要求】液化后的新鮮精液或貯存于-20℃的精液標本。
【操作方法】
1、將易熔凝膠管置80 ℃孵育20min，待*溶化后，將易熔凝膠管轉移至37 ℃恒溫水浴箱中孵育備用。（將80 ℃轉移到37 ℃需至少平衡5min方可使用）
2、取100ul液化精液標本與200—300ul稀釋液充分混勻，再從中取50ul處理過的精液加入易熔凝膠管中充分混勻，置37 ℃孵育備用。
3、吸取30ul上述配置的精子凝膠混合液，滴在包被載玻片上，立即蓋上蓋玻片，在4 ℃下放置5 min。
4、以“側抽”的方式小心移除蓋玻片，在室溫條件下滴加1—2ml變性液變性7 min后，棄去變性液。滴加1—2ml裂解液反應20min。
5、載玻片水平放置于純化水中3—5 min，其間換水1—2次。
6、將載玻片分別置于70%、90%和100%的乙醇中脫水2 min，取出，空氣自然干燥。
7、加入染色液A 10滴，放置1-2min，再緩慢加染色液B 20滴，以吸耳球吹打混勻染液，染色15min后，用流水緩緩沖洗，自然干燥或吹干，在普通光鏡下觀察結果。
注意：所有操作過程中，均要求載玻片處于水平狀態。
【染色結果】
DNA完整無碎片的精子形成大和中光暈；DNA斷裂為碎片的精子形成小和無光暈；DNA不完整的精子不會產生光暈。
見下圖：圖①為精子DNA碎片判定標準，其中A為精子頭部zui小直徑，B為單側光暈厚度，當B≤A（即光暈太小或無光暈）則表明精子存在DNA碎片。②③為DNA完整的精子，④⑤為存在DNA碎片的精子。
鏡檢結果：
【參考值】精子DNA完整率（%）＞75%或精子DNA碎片率（%）＜25%
【注意事項】
1、操作過程對實驗條件要求較高，各個環節需準確控制。
2、檢測樣本為液化后的新鮮精液或貯存于-20℃的精液標本，過期或未按貯存要求存放的標本不能用于檢測。
3、精液中圓形的各類細胞經過變性后，形態變化較大，須注意與精子相鑒別，不要將其計入精子之列。
4、每次試劑使用后，請迅速蓋好密封保存，以免揮發及影響效果。
5、使用前應詳細閱讀使用說明書及產品包裝標識，在有效期內使用，并做好個人衛生防護，若變性液與裂解液不慎與皮膚接觸或濺入眼睛，立即用大量清水沖洗并及時診治。
6、生產批號、有效期見外包裝。
7、染色廢液、廢瓶或使用后標本按醫療廢棄物處理。
【基本信息】
產品注冊證號：閩明食藥監械（準）字2013第1400018號
執行產品標準：YZB/閩明0030-2013
醫療器械生產企業許可證號：閩食藥管械生產許第20110297號
規 格：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒
存儲條件及有效期：試劑盒于2-8℃避光保存，有效期12個月。
【附錄】
影響精子受精或男性不育的因素
1.精子死亡率過高
2.精子畸形率過高
3.精子成熟率過低
4.精子染色體異常
5.精子數量過少
6.精子活動力過低
7.精子液化能力過低
三明市和眾生物技術有限公司——生殖醫學檢測試劑盒系列
1、精子DNA檢測試劑盒
2、精子DNA碎片檢測試劑盒
3、精子活性檢測試劑盒
4、精子形態學檢測試劑盒
5、精子核蛋白檢測試劑盒
五項聯合檢測，診斷分析精子的受精及生育能力，無須儀器，簡單、快速、準確，不孕不育科的*診斷方案。公司：www.fjhzsw.com
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