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衛健委發布20項臨床檢驗新標準 助力醫療質量與安全提升
2024年07月22日 11:35:16
來源：化工儀器網 作者：宋池 點擊量：6650
近日，國家衛生健康委員會正式發布了涵蓋臨床化學檢驗、尿液檢驗、糖化血紅蛋白檢測等多個關鍵領域的20項推薦性衛生行業標準。
【化工儀器網 標準發布】近日，國家衛生健康委員會正式發布了涵蓋臨床化學檢驗、尿液檢驗、糖化血紅蛋白檢測等多個關鍵領域的20項推薦性衛生行業標準，標志著我國臨床檢驗工作邁入更加規范化、標準化的新階段。這些標準將于2024年11月1日起全面施行，將進一步提升臨床檢驗的準確性和可靠性，保障患者醫療安全與質量。
此次發布的20項標準，覆蓋了從標本采集、處理到檢驗方法、結果分析的全過程，為臨床檢驗提供了詳盡、科學的操作指南。其中，《臨床化學檢驗血液標本的采集與處理》和《尿液標本的采集與處理》等標準，強調了標本采集的規范性和處理的重要性，確保檢驗結果的準確性從源頭抓起。
《臨床實驗室定量檢驗項目參考區間的制定》《臨床化學檢驗常用項目分析質量標準》及《臨床血液檢驗常用項目分析質量標準》等標準，為臨床檢驗的質量控制提供了科學依據。通過設定明確的參考區間和分析質量標準，有助于醫療機構建立更加完善的質量管理體系，確保檢驗結果的準確性和可靠性。
此外，《受委托醫學實驗室選擇指南》和《室間質量評價不合格原因分析》等標準，針對實驗室管理和質量評價提出了具體要求，有利于提升實驗室的整體運行效率和管理水平。這些標準的實施，將有助于促進醫學實驗室之間的合作與交流，推動行業整體的規范化發展。
| 序號 | 標準編號 | 標準名稱 | 代替標準編號 |
| 1 | WS/T 225—2024 | 臨床化學檢驗血液標本的采集與處理 | WS/T 225—2002 |
| 2 | WS/T 227—2024 | 臨床檢驗項目標準操作程序編寫要求 | WS/T 227—2002 |
| 3 | WS/T 229—2024 | 尿液理學、化學和有形成分檢驗 | WS/T 229—2002 |
| 4 | WS/T 230—2024 | 實時熒光聚合酶鏈反應臨床實驗室應用指南 | WS/T 230—2002 |
| 5 | WS/T 348—2024 | 尿液標本的采集與處理 | WS/T 348—2011 |
| 6 | WS/T 356—2024 | 參考物質互換性評估指南 | WS/T 356—2011 |
| 7 | WS/T 359—2024 | 血栓與止血檢驗常用項目的標本采集與處理 | WS/T 359—2011 |
| 8 | WS/T 402—2024 | 臨床實驗室定量檢驗項目參考區間的制定 | WS/T 402—2012 |
| 9 | WS/T 403—2024 | 臨床化學檢驗常用項目分析質量標準 | WS/T 403—2012 |
| 10 | WS/T 406—2024 | 臨床血液檢驗常用項目分析質量標準 | WS/T 406—2012 |
| 11 | WS/T 408—2024 | 定量檢驗程序分析性能驗證指南 | WS/T 408—2012 |
| WS/T 416—2013 | |||
| WS/T 420—2013 | |||
| WS/T 492—2016 | |||
| 12 | WS/T 409—2024 | 臨床定量檢測方法分析總誤差的評估 | WS/T 409—2013 |
| 13 | WS/T 413—2024 | 血清肌酐參考測量程序 同位素稀釋液相色譜串聯質譜法 | WS/T 413—2013 |
| 14 | WS/T 414—2024 | 室間質量評價不合格原因分析 | WS/T 414—2013 |
| 15 | WS/T 415—2024 | 無室間質量評價時的臨床檢驗質量評價 | WS/T 415—2013 |
| 16 | WS/T 418—2024 | 受委托醫學實驗室選擇指南 | WS/T 418—2013 |
| 17 | WS/T 461—2024 | 糖化血紅蛋白檢測指南 | WS/T 461—2015 |
| 18 | WS/T 478—2024 | 血清25-羥基維生素D2和D3檢測同位素稀釋液相色譜串聯質譜法 | WS/T 478—2015 |
| 19 | WS/T 489—2024 | 尿液標本臨床微生物實驗室檢驗操作指南 | WS/T 489—2016 |
| 20 | WS/T 491—2024 | 梅毒非特異性抗體檢測指南 | WS/T 491—2016 |
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