化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
關(guān)注水質(zhì)安全，“高品質(zhì)供水水質(zhì)分析與檢測技術(shù)線上研討會(huì)”開課在即
2025年5月7日14:00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“高品質(zhì)[詳細(xì)]
《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見稿）公開征求意見
2024年02月23日 14:41:42
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：9285
近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見稿），并對外公開征求各界意見。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】 隨著醫(yī)藥科技的不斷進(jìn)步和人民健康需求的日益增長，化學(xué)仿制藥作為保障公眾用藥安全、有效和經(jīng)濟(jì)的重要手段，其質(zhì)量控制和監(jiān)管受到了社會(huì)各界的高度關(guān)注。近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十九批)》(征求意見稿)，并對外公開征求各界意見。
《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄》是確保化學(xué)仿制藥質(zhì)量與療效一致性的關(guān)鍵工具。通過明確參比制劑，可以為仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)對照，確保仿制藥與原研藥在質(zhì)量和療效上的一致性，從而保障患者的用藥安全和治療效果。
第七十九批《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄》的發(fā)布，標(biāo)志著我國在藥品質(zhì)量管理方面邁出了新的步伐。本批目錄涵蓋了多個(gè)新藥品種，體現(xiàn)了我國在藥品研發(fā)領(lǐng)域的最新成果。同時(shí)，對于已有藥品的參比制劑進(jìn)行了更新和完善，以適應(yīng)當(dāng)前藥品監(jiān)管的新要求和技術(shù)發(fā)展的新趨勢。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
這6家藥企一季度凈利潤超10億元，業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健
截至目前，2025年一季度業(yè)績披露已收官，從整體來看，醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健。其中，白云山、云南白藥、藥明康德、新和成、恒瑞醫(yī)藥、華...2025-05-07 13:52:32 -
115家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)披露年報(bào)：平均研發(fā)費(fèi)用達(dá)3.53億元
截至目前，115家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)已披露2024年年報(bào)，平均研發(fā)費(fèi)用為3.53億元。2025-05-06 14:40:25 -
國產(chǎn)原料藥加速進(jìn)軍歐洲市場，多家藥企獲CEP證書
近期，國內(nèi)多家藥企在國際化征程中邁出重要步伐，其原料藥產(chǎn)品相繼獲得歐洲藥典適用性證書(CEP證書)，為國產(chǎn)原料藥進(jìn)軍歐洲市場注入了...2025-04-30 16:04:52 -
醫(yī)藥板塊基本面持續(xù)向上復(fù)蘇，重點(diǎn)關(guān)注這些方向
4月29日，有機(jī)構(gòu)在研報(bào)中表示，醫(yī)藥板塊基本面持續(xù)向上復(fù)蘇，政策持續(xù)向好，本周重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)藥創(chuàng)新成長主線(創(chuàng)新藥催化不斷)。機(jī)構(gòu)還建...2025-04-29 15:51:16 -
國產(chǎn)創(chuàng)新藥企加速崛起：更多公司即將進(jìn)入扭虧為盈階段
有基金經(jīng)理表示，更多的公司即將進(jìn)入扭虧為盈的階段，讓市場看到優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥公司前期的研發(fā)投入，最終是可以帶來真實(shí)業(yè)績兌現(xiàn)的，從而提高了...2025-04-28 13:52:08 -
國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐鹿國際市場，已有8款新藥成功闖關(guān)美國FDA
自2019年頭個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥闖關(guān)FDA成功以來，獲FDA批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)原研創(chuàng)新藥已經(jīng)增至8款。2025-04-27 14:51:45
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
