化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
賦能智能制造與安全運行的“精準之眼”，高精度壓力測量及校準線上會議即將開啟
2025年6月4日13:00，為突破測量精度極限、構建[詳細]
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
為強化藥品質(zhì)量管理，多地正積極展開本年度藥品監(jiān)督抽檢工作！
2023年08月04日 10:37:59
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3587
為扎實開展藥品和經(jīng)營使用專項整治工作，進一步強化藥品質(zhì)量管理，充分發(fā)揮藥品抽檢對加強藥品質(zhì)量監(jiān)督和風險防控的作用，今年多地都已在開展新一輪藥品監(jiān)督抽檢工作。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】8月2日，山東藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰通知，山東益康藥業(yè)股份有限公司因左卡尼汀口服溶液抽檢苯甲酸鈉項目檢驗不合格，被處罰30萬。左卡尼汀口服液屬口服溶液劑。可用于防治左卡尼汀缺乏，如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏等問題。
據(jù)了解，在此之前國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的《國家藥監(jiān)局關于49批次藥品不符合規(guī)定的通告》(2023年第30號)中，益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的左卡尼汀口服溶液，就因檢查苯甲酸鈉不符合規(guī)定而“上榜”。目前，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
除了山東益康，今年還有不少省市也已相繼發(fā)布了藥品抽查不合格公告，有大批藥企產(chǎn)品因不符合要求，已被依法調(diào)查處理。其中，值得注意的是，有部分企業(yè)還多次因產(chǎn)品不合格被曝光。業(yè)內(nèi)認為，從頻繁的抽檢，以及不斷有醫(yī)藥企業(yè)因產(chǎn)品不合格被曝光來看，醫(yī)藥產(chǎn)品安全問題將一直會是國家以及各地藥監(jiān)部門關注的焦點。
實際上，為扎實開展藥品和經(jīng)營使用專項整治工作，進一步強化藥品質(zhì)量管理，充分發(fā)揮藥品抽檢對加強藥品質(zhì)量監(jiān)督和風險防控的作用，今年多地都已在開展新一輪藥品監(jiān)督抽檢工作。
如近日，青海省海東市市場監(jiān)管局就開展了2023年度藥品抽檢工作，本次抽檢，強化重點單位、重點品種監(jiān)督抽檢的同時，還強化監(jiān)檢結合、流程規(guī)范。其中，在重點品種方面將聚焦使用范圍廣、不良反應集中、風險較大、社會關注度較高的品種，以慢性病品種、中藥飲片、防疫藥品和其他需要抽檢的品種為重點品種。
截至目前，海東市已完成80批次藥品抽樣任務，其中化學藥制劑40批次、中藥飲片10批次、中成藥30批次。下一步，海東市市場監(jiān)管局將繼續(xù)推進藥品抽檢工作，發(fā)現(xiàn)不合格藥品將嚴格核查處置，確保抽檢結果有效運用，筑牢藥品安全防線，為全市人民群眾安全用藥保駕護航。
江蘇省如皋市市場監(jiān)督管理局下原分局也在開展本年度藥品監(jiān)督抽檢工作。此次藥品抽樣工作中堅持以問題為導向，結合近幾年省局公布藥品質(zhì)量不合格公告，找準藥品質(zhì)量風險點，抓住藥品監(jiān)管重點，將國家集中采購中選品種、基本藥物、兒童用藥、婦科用藥、使用量大的醫(yī)院制劑、疫情防控用藥、中藥飲片等產(chǎn)品作為抽樣重點。
總的來說，醫(yī)藥行業(yè)已迎來強監(jiān)管時代，未來抽檢只會愈加頻繁。在此背景下，醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)發(fā)展，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)、安全將成發(fā)展的重中之重。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
新增核心關鍵檢驗檢測能力1500項以上 廣西加強標準引領和質(zhì)量支撐
近日，廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)《關于強化標準引領和質(zhì)量支撐加快構建廣西現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的實施意見》。旨在強化標準引領和質(zhì)量支...2025-05-09 15:30:49 -
加快推進醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型 促進醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
《方案》提出，到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型取得重要進展。在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領域研發(fā)推廣100款以上高性能...2025-04-28 13:57:15 -
2024年國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構監(jiān)督抽查情況公布
2024年共計抽查國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構100家（含22家國家質(zhì)檢中心），其中重點領域機構65家，其他領域機構35家。發(fā)現(xiàn)存在...2025-04-17 14:23:59 -
近日，國家藥監(jiān)局正式頒布2025版《中國藥典》，帶來了一系列藥品標準、質(zhì)量控制等領域的重要更新，將于自 2025 年 10 月 1...2025-04-16 13:23:11
-
項目名稱：定遠醫(yī)美項目設備采購,項目編號：0768-2540CSIMC002/06,招標范圍：滲透壓儀 1臺,招標機構：中國科學器...2025-04-16 11:39:28
-
研發(fā)補助資金申報工作啟動！助力新藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
山東省科學技術廳發(fā)布《關于開展山東省創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械研發(fā)補助資金申報工作的通知》，申報系統(tǒng)于4月15日開放。2025-04-15 11:56:54
版權與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- ②本網(wǎng)轉載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
