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《磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測通則》意見征求
2020年04月03日 08:35:24
來源：化工儀器網 點擊量：5366
日前，由中國測試技術研究院生物研究所、四川大學、四川省出入境檢驗檢疫局、中國測試技術研究院、中國檢驗檢疫科學研究院等單位起草的《磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測通則》已經編制完成，正面向社會公開征求意見。
【化工儀器網 政策標準】磁珠與核酸的特異性結合使得提取步驟簡單，不需離心，不僅可以滿足大量規模提取的要求，還能實現自動化操作，具有傳統核酸提取無法比擬的優勢。作為一項將生物分子技術與納米材料科學相結合的新型技術，磁珠法核酸提取已廣泛應用于食品，法醫，醫療等領域，但因磁珠法核酸提取領域并沒有相應的標準，目前國內磁珠法核酸提取產品質量參差不齊，市場也比較混亂，故而迫切需要建立其質量表征指標，以規范磁珠法核酸提取試劑盒的技術要求和測試方法。
日前，由中國測試技術研究院生物研究所、四川大學、四川省出入境檢驗檢疫局、中國測試技術研究院、中國檢驗檢疫科學研究院等單位起草的《磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測通則》已經編制完成，正面向社會公開征求意見。
據悉，標準起草組為制定該標準，查閱研究了國內外標準、企業標準、分析報告，并對各個廠商的的出廠報告單、產品說明書、質檢報告中磁珠的參數和指標及相關信息進行了匯總整理研究。在對各參數進行復現和驗證并于多家試劑廠家和行業專家進行詳細溝通交流討論后，標準規定了磁珠法DNA提取純化試劑盒的磁學性質，試劑盒回收率、精密度、穩定性，以及試劑盒提取所得DNA產物的濃度、純度、得量、完整性等性能指標的檢測方法。
閱讀標準征求意見稿后可知，為確保標準的嚴謹性和科學性，起草組引用了GB 5009.268《食品安全國家標準 食品中多元素的測定》、GB/T 30988《多酚類植物基因組DNA提取純化及測試方法》、GB/T 34796《水溶液中核酸的濃度和純度檢測 紫外分光光度法》等規范性文件。而標準中規定的測定磁珠法DNA提取試劑盒的方法原理是運用納米技術對超順磁性納米顆粒的表面進行氧化硅、羧基等修飾后，制備成功能性超順磁性納米磁珠，再利用納米微球的超順磁性，在離液鹽(鹽酸胍、異硫氰酸胍等)和外加磁場的作用下，洗脫低鹽或者水溶液狀態下結合的DNA，從而實現核酸的提取純化目的。實驗所需要的儀器設備有渦旋震蕩儀、移液器、自動化核酸提取儀或工作站、微量紫外分光光度計或酶標儀、熒光定量計、電泳儀、凝膠成像系統以及熒光定量pcr儀。
本標準是通過對不同廠家磁珠及試劑盒質量標準的現狀進行調查研究，結合實驗要求、磁珠法 DNA 提取純化原理以及主要試劑盒廠商實力水平，反復與同行專家進行深入交流研討，重復測試并綜合實驗效果后制訂的，相信本文件能為規范磁珠法 DNA 提取純化試劑盒的質量以及維護市場秩序奠定了良好的基礎。
更多詳情請點擊：《磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測通則》征求意見稿
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