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守護呼吸健康：浮游空氣微生物采樣器的科技守護2024/07/05

在當今日益嚴峻的生態環境挑戰下，空氣質量與人體健康之間的關系愈發受到人們的關注。空氣中懸浮的微生物，如細菌、病毒、真菌孢子等，不僅影響著大氣環境的生態平衡，更直接關系到我們的呼吸健康。為此，科學家們研發出了一種名為“浮游空氣微生物采樣器”的設備，它如同一個科技守護者，時刻監測著空氣中的微生物動態，為我們筑起一道隱形的健康防線。浮游空氣微生物采樣器的工作原理是通過采集并分析空氣中的微生物樣本來監測其種類和數量。這些采樣器通常配備有高效的空氣過濾器，能夠捕捉并保留空氣中浮游的生物粒子。然后，通過專業

創新科技助力高效檢漏油守護環境，保障安全2024/07/03

在現代化的工業生產與交通運輸中，漏油問題一直是業界和公眾關注的焦點。它不僅會造成資源的浪費，還可能對環境和生物造成不可逆的損害。因此，如何高效檢測并防止漏油成為了一項迫切且重要的任務。本文將探討當前高效檢漏油技術的發展與應用，以及它如何幫助我們守護環境、保障安全。一、漏油問題的嚴重性漏油事故一旦發生，往往伴隨著嚴重的后果。一方面，油類物質的泄漏會直接造成經濟損失，對于企業來說是一筆不小的開銷；另一方面，泄漏的油污會對土壤、水體等自然環境造成污染，甚至影響到生態系統的平衡。此外，油類物質易燃易爆，

已安裝高效過濾器檢漏測試方案2021/04/16

已安裝高效過濾器泄漏測試＊因該項目測試時可能對潔凈室造成一定程度的污染，影響其它項目的測試，將其放在最后測試。1．測試目的通過對潔凈室內已安裝的高效過濾器進行PAO檢漏，確認高效濾器的完整性及其安裝的密封性。2．測試儀器設備儀器名稱型號編號誤差氣溶膠發生器TDA-5B――氣溶膠光度計TDA-2i±5%惰性氣體源一般選擇氮氣――――3．測試狀態與前提條件靜態；已完成風量/風速測試，結果符合規定；4．合格標準過濾器下方測得的氣溶膠濃度不超過上游濃度10－4，即泄漏率≤0.01%。5．測試操作5.1準

塵埃粒子計數器校準方法2019/07/22

塵埃粒子計數器是一種在潔凈領域應用廣泛的重要儀器，主要用于評定潔凈室潔凈度等級，還可用來檢測過濾器的過濾效率、潔凈織物的發塵量。使用的行業包含電子廠、藥廠、醫療器械廠以及檢測實驗室等等。塵埃粒子計數器是利用光的散射原理對空氣中的塵埃粒子數目和粒徑進行計量，工作原理(圖1)：來自光源的光線被透視鏡組聚焦于檢測區域，塵埃粒子計數器通過采樣泵使采樣空氣通過該區域。當一個塵埃粒子(簡稱粒子)通過時，便把入射光散射一次，產生一個光脈沖信號，經過放大、甄別，篩選出需要的信號，再通過計數系統顯示出來，電脈沖信

塵埃粒子計數器原理2019/07/22

目前塵埃粒子計數器的用戶越來越多，廣泛應用于醫藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業中，實現對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監控，以確保產品的質量。塵埃粒子計數器是用來測量空氣中微粒的數量及大小的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據。常見的塵埃粒子計數器是光散射式(DAPC)的，測量粒徑范圍0．1～10t~m，此外還有凝聚核式的塵埃粒子計數器(CNC)，可測量尺寸更小的塵埃粒子。本文將介紹光散射式塵埃粒子計數器。1儀器的工作原理空氣中的微粒在光的照射下會發生散

ISO 8573-4：2019壓縮空氣 污染物測量 - 顆粒含量》2019/07/08

近日，ISO發布了ISO8573-4：2019《壓縮空氣-污染物測量-第4部分：顆粒含量》，該文件代替ISO8573-4：2001，并對其進行技術性更新。該標準解讀如下：對壓縮空氣進行粒子監測，應選擇正確的測試儀器,應向制造商尋求建議。儀器取樣氣流速率通常很低,因此很可能會在使用等動力學采樣。所用儀器應具有有效的校準證書,其中校準使用經認證的NIST可追溯聚苯乙烯乳膠微球(PSL)進行。氣溶膠光度計或懸浮粒子計數器的校準應分別按照ISQ21501-1或ISQ21501-4進行,校準周期不得超過1

潔凈區環境監測問題回答2019/06/13

1、問：純化水系統和注射用水系統，用紫外線定期消毒等是否就可以了？若不行，應該用什么方法？答：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求企業應對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，而沒有強制要求消毒的方式方法。紫外線消毒效果的影響因素較多，如紫外線波長、強度、照射時間、水層厚度等，不易控制，可作為消毒的輔助手段。純化水系統和注射用水的消毒有多重方式，例如：純化水系統可采用巴氏消毒或純蒸汽滅菌，注射用水可采用純蒸汽滅菌或過熱水滅菌等。而紫外線僅僅是輔助的方式，可以延長消毒周期，但其效果十分有限。

塵埃粒子在線監控系統設計建議2019/06/13

塵埃粒子在線監控政策解讀及系統設計建議1.背景介紹法規背景：2010版GMP附錄1對在線監控系統的一些要求：第十條應當按以下要求對潔凈區的懸浮粒子進行動態監測：（一）根據潔凈室級別和空氣凈化系統確認的結果及風險評估，確定取樣點的位置并進行日常動態監控。（二）在關鍵操作的全過程中，包括設備組裝操作，應當對A級潔凈區進行懸浮粒子監測。生產過程中的污染（如活生物、放射危害）可能損壞塵埃粒子計數器時，應當在設備調試操作和模擬操作期間進行測試。A級潔凈區監測的頻率及取樣量，應能及時發現所有人為干預、偶發事

淺談A/B 級潔凈區的動態監測2019/06/13

淺談A/B級潔凈區的動態監測1概述無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑和無菌混懸劑等。在藥品生產過程中，環境是影響藥品質量的重要因素，生產環境和人員行為直接決定了藥品的質量，尤其是無菌藥品生產過程。2實施動態監測的意義和作用在A/B級潔凈區中，實施動態監測是為人員行為評價、終產品放行提供必要的依據，以便及時發現其中存在的問題，并及時采取有效的措施解決問題，以防不良影響進一步擴大，同時，也為空氣平衡、人員行為和房間消毒方法的進一步改進提供了依據

化妝品行業潔凈室生產要求2019/06/05

化妝品-日化行業潔凈室工程化妝品-日化品生產企業原則上應當設置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩沖區，辦公室等，防止交叉污染。建議化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車間凈高不得小于2.5米。生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度，不積水，在低處設置潔凈地漏。

化妝品凈化廠房與設施要求2019/06/05

化妝品廠房與設施要求：企業生產環境是否整潔,廠區地面,路面及運輸等是否對化妝品生產造成污染.生產區是否遠離污染源.生產所需的動力,"三廢"處理等輔助設施是否對生產環境造成污染.廠房是否按生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間,并合理布局.原料預處理,稱量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲存,分裝,成品包裝等工序是否分開設置.生產過程中易產生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產品是否使用單獨的生產車間和生產設備,是否具備相應的衛生,安全措施.廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施.

光學微電子凈化廠房2019/06/05

光學微電子凈化工程光學微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給于特別設計之密閉空間。光學微電子凈化工程亦名無塵室或清凈室，目前已是半導體、精密制造、液晶制造、光學制造、線路板制造和生物化學、醫藥、食品制造等行業*的重要設施。近幾年來，由于技術之創新發展，對于產品的高精密度化、細小型化之需求更為迫切，如超大型積體電路之研究制造，已成為世界各國在科技

國內的實驗室設計規范與標準有哪些2019/05/31

1、JGJ91-93《科學實驗建筑設計規范》2、建標127-2009《疾病預防控制中心建設標準》3、GB50189-2005《公共建筑節能設計標準》4、GBJ16-87《建筑設計防火規范》5、DB5005.7-94《建筑防雷設計規范》6、GB50346-2004《實驗室建筑技術規范》7、GB50019-2003《采暖通風與空氣調節設計規范》8、GB50073-2001《潔凈廠房設計規范》9、GB50346-2004《生物安全實驗室建筑技術規范》10、GB／19489-2004《實驗室生物安全通用

潔凈室級別檢測2019/05/31

潔凈室等級標準和標準ISO14644一樣,都是根據懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室（區）及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um范圍內呈累積分布的粒子群。根據粒子徑，可以劃分為常規粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。一、潔凈室的空氣潔凈度，應進行下列測試：空態測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，室內沒有工藝設備和生產人員的情況下進行測試；靜態測試：潔凈室凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態

潔凈室等級標準2019/05/31

等級標準對照表空氣潔凈度等級大于或等于表中粒徑的大濃度限值(pc/m3)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um1102210024104310002371023584（十級）1000023701020352835（百級）10000023700102003520832296（千級）10000002370001020003520083202937（萬級）3520008320029308（十萬級）3520000832000293009（一）352000008320000293000

潔凈區要求2019/05/24

潔凈區潔凈區：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子。空間內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區可以開放式或封閉式。需要對環境中塵粒與微生物數量進行控制的房間，其建筑結構、裝備及其使用應當能夠減少該區域內污染物的引入、產生和滯留。潔凈區等級級別主要有以下四個級別：*：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均

GMP潔凈車間空氣潔凈度等級2019/05/20

GMP潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產質量管理規范”（GMP）中規定：藥品生產的潔凈廠房內的生產環境參數如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產質量管理規范”（GMP）的實施指南中規定的比較具體。即藥品生產潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產生不舒服、不舒適為基準的。無菌藥品的生產所需的潔凈區可以分為四個級別A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連