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標準品的有效期和復標期是怎么計算的2022/11/18
標準品，即標準物品，是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品分為基準標準品、工作標準品(1)基準標準品：分為法定基準標準品和內部基準標準品兩類。法定標準品包括：中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國家標準品(CP標準品)、美國藥典委員會(USP)提供的USP標準品、歐洲EDQM委員會提供的EP標準品、JP標準品、BP標準品及其它WHO、ISA標準品等渠道得到的標準品。(2)工作標準品包括：企業內部標定的工作標準品、科研單位或合同實驗室
EPA－23IS標準品的定值2022/04/29
EPA－23IS標準品是一種與待測樣料相同或相似的、但帶有經過溯源性確認并具有規定測量不確定度標準值的材料。這種標準材料主要用來開發（制訂）各類文字技術標準、檢驗確認有關實驗室使用文字技術標準的能力、檢驗文字技術標準在技術上的有效性等。因此，它是標準化技術發展到一定階段的產物，是確保文字技術標準有效實施的技術依據。每一個從事標準化工作的技術人員對此要有足夠的認識，并在實際制定和應用相應的文字技術標準時科學合理地采用和研制相應的標準樣品。校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或
為什么雜質對照品貴？2020/11/11
雜質對照品項目由科研工作者對藥物質控與藥物創新研發中作為推手，穩步推動醫藥行業質量積極前行發展。1：原料藥價格雜質合成或研發的過程中所需要的原料藥價格不一，直接決定雜質對照品價格的高低。2：困難程度雜質對照在合成或研發過程中，步驟的數量不一樣，化學反應的情況不一樣，難度系數越高步驟越多的雜質對照品價格也會較高。3：進口與國產同樣的產品在價格上，進口產品相對要貴，雜質對照品的進口品牌中國內用量較多的是美國QCC，加拿大TLC與TRC等。4：雜質純度雜質純度是檢驗雜質對照品優劣的標準，一般雜質純度越
布洛芬雜質有哪些？2020/11/09
布洛芬EP雜質LQCC貨號：QI210612化學名稱：布洛芬EP雜質L同義詞：2-[4-（1-羥基-2-甲基丙基）苯基]丙酸CAS號：53949-53-4分子式：C13H18O3分子量：222.28布洛芬雜質22QCC貨號：QI210648化學名稱：布洛芬雜質22同義詞：2-甲基1,2,3,4-四氫異喹啉-4,8-二醇CAS號：23824-25-1分子式：C10H13NO2分子量：179.22布洛芬雜質21QCC貨號：QI210647化學名稱：布洛芬雜質21同義詞：2-（4-異丁基苯基）丙酸甲酯
埃索美拉唑雜質有哪些？2020/11/09
埃索美拉唑雜質14QCC貨號：QE151331化學名稱：埃索美拉唑雜質14同義詞：1-（5-甲氧基-1H-苯并[d]咪唑-2-基）-3,5-二甲基-4-氧代-1,4-二氫吡啶-2-羧酸CAS號：1227380-90-6分子式：C16H15N3O4分子量：313.31埃索美拉唑雜質HQCC貨號：QE151308化學名稱：埃索美拉唑雜質H同義詞：5-甲氧基苯并[d]惡唑-2（3H）-硫酮CAS號：不適用分子式：C8H7NO2S分子量：181.21埃索美拉唑雜質9QCC貨號：QE151318化學名稱：
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