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Thermo Fisher ICH Q3D PDE

來源:HUAMING TECHNOLOGY (HK) LIMITED   2016年05月06日 13:47  

In 2009 the ICH proposed that a new harmonized guideline be developed to provide a global policy for limiting metal impurities  in ; drug products and ingredients. The existing ICH Q3A Guideline classifies impurities as organic, inorganic,  and residual solvents.The Q3A and Q3B Guidelines effectively addresses the requirements for organic impurities, while Q3C covers requirements for residual solvents.

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